FDA genehmigt aktualisierte Impfstoffe von Pfizer und Moderna gegen Covid-19 angesichts steigender Fallzahlen

August 23, 2024
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Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat grünes Licht für die neuen Covid-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna gegeben und damit den Weg für eine breite Verfügbarkeit in den kommenden Tagen geebnet. Die Zulassung erfolgt zu einem Zeitpunkt, zu dem die Vereinigten Staaten mit einem Anstieg der Covid-19-Fälle im Sommer konfrontiert sind, was den ständigen Bedarf an aktualisierten Impfstoffen zur Bekämpfung der sich entwickelnden Virusstämme unterstreicht.

Diese neuen Impfstoffe zielen auf den KP.2-Stamm ab, einen Abkömmling der hochgradig übertragbaren Omicron-Subvariante JN.1, die zu Beginn des Jahres vorherrschend war. Obwohl KP.2 im Mai die meisten Fälle ausmachte, macht er nach den neuesten Daten der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nur noch etwa 3% der aktuellen Infektionen in den USA aus. Dennoch berichten Pfizer und Moderna, dass ihre auf KP.2 ausgerichteten Impfstoffe im Vergleich zu den letztjährigen Impfstoffen, die auf den XBB.1.5 Omicron-Stamm abzielten, robustere Immunreaktionen gegen andere zirkulierende JN.1-Untervarianten wie KP.3 und LB.1 hervorrufen können.

Die FDA betonte die Bedeutung dieser aktualisierten Impfstoffe und verwies auf den Rückgang der Immunität bei früheren Covid-19-Infektionen und Impfungen. Daher empfiehlt die CDC, dass alle Personen ab sechs Monaten zusammen mit der jährlichen Grippeimpfung auch den aktualisierten Covid-19-Impfstoff erhalten. Die neu zugelassenen Impfstoffe von Pfizer und Moderna sind für Personen ab 12 Jahren bestimmt, während die Notfallzulassung Kinder im Alter von sechs Monaten bis 11 Jahren abdeckt.

Pfizer hat erklärt, dass es sofort mit der Auslieferung des aktualisierten Impfstoffs beginnen wird und dass die Verfügbarkeit in Apotheken, Krankenhäusern und Kliniken landesweit innerhalb weniger Tage erwartet wird. Moderna erwartet einen ähnlichen Zeitplan für die Verteilung seines Impfstoffs. Beide Unternehmen betonen, dass die Auffrischung der Covid-19-Impfungen zu den wirksamsten Maßnahmen zur Vorbeugung schwerer Erkrankungen gehört.

Die diesjährige Zulassung der aktualisierten Impfstoffe durch die FDA erfolgt früher als die letztjährige, die am 11. September erteilt wurde. Die frühere Verfügbarkeit dieser Impfstoffe kann die Öffentlichkeit während des bemerkenswerten Anstiegs der Covid-19-Fälle in diesem Sommer beruhigen. Die Daten der CDC zeigen, dass in Abwasserproben aus fast allen Bundesstaaten hohe Konzentrationen des Virus vorhanden sind, was Aufschluss über die Verbreitung des Virus gibt, da die traditionellen Tests zurückgegangen sind.

Obwohl die Zahl der positiven Covid-19-Tests und der Krankenhauseinweisungen steigt, bleibt sie deutlich unter den Spitzenwerten, die während der Pandemie beobachtet wurden. Jüngste Berichte zeigen, dass die Testpositivitätsrate Anfang August auf 18,3 % gestiegen ist, gegenüber 17,9 % in der Vorwoche. Auch die Zahl der Krankenhauseinweisungen ist gestiegen. Auf 100.000 Menschen kommen etwa vier Covid-19-Krankenhauseinweisungen, während es im Mai nur eine pro 100.000 war.

Es ist ungewiss, ob die aktuelle Covid-19-Welle abklingen wird, wenn die neuen Impfstoffe ihre volle Wirkung entfalten, was in der Regel etwa zwei Wochen nach der Verabreichung der Fall ist. Bundesgesundheitsbeamte haben seit langem vorgeschlagen, dass jährliche Aktualisierungen der Covid-19-Impfungen notwendig sein könnten, da das Virus dazu neigt, zu mutieren und die Immunität aus früheren Infektionen oder Impfungen zu umgehen. Diese Strategie spiegelt die jährliche Freigabe von Grippeimpfstoffen wider.

Trotz des Drängens auf eine Auffrischung des Covid-19-Impfstoffs bleibt es ungewiss, wie viele Amerikaner sich dafür entscheiden werden, diesen zu erhalten. Im vergangenen Herbst haben nur etwa 22,5 % der Erwachsenen in den USA die letzte Covid-19-Auffrischung erhalten. Häufige Gründe für das Auslassen der Auffrischungsimpfung waren die vermeintlich mangelnde Besorgnis über das Virus und ein voller Terminkalender.

Während die Impfstoffe von Pfizer und Moderna die mRNA-Technologie nutzen, die eine schnelle Aktualisierung zur Bekämpfung neuer Virusstämme ermöglicht, bemüht sich auch Novavax um eine FDA-Zulassung für seinen neuen Impfstoff. Das Produkt von Novavax verwendet eine proteinbasierte Technologie, eine bewährte Methode, die auch bei anderen gängigen Impfstoffen eingesetzt wird. Das Unternehmen arbeitet derzeit mit der FDA zusammen, um das Prüfverfahren abzuschließen und strebt eine Zulassung rechtzeitig vor der ersten Impfsaison an.

Sobald die aktualisierten Impfstoffe von Pfizer und Moderna verfügbar sind, besteht die Hoffnung, dass diese neuen Impfungen einen stärkeren Schutz gegen das sich ständig verändernde Covid-19-Virus bieten und dazu beitragen, die Ausbreitung und die Auswirkungen von Infektionen in den kommenden Monaten einzudämmen.

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